作为医疗器械吸塑包装的生产厂家，为统一公司的检验标准，确保产品品质符合客户及本公司之品质要求，特制定此检验标准；

  1.材质  依客户规格及承认样为定，不得用错

  2.尺寸  根据图纸测量产品的长、宽、高、外径、内径等相关尺寸符合图纸要求；.必要时以实际组合代替尺寸测量。

  3.结构  由客户指定或跟客户承认样板一致。

  4.内容  产品成型完整、饱满，轮廓分明，四边厚薄均匀，表面平整。不允许有变形、拉线、泡点及凹点；产品外形切口完整，基本无缺口、无毛刺等现象；产品表面应清洁，无灰尘、油斑、粉末、色点、污渍、杂物等附着。目视应无刮花、磨花、黑

  5.包装方式  A.以公司成形包装方式为依据。B.客户如有特别要求按客户规定判定。

  6.外观外形吸塑

  6.1.1刮痕刮痕

  A面①表面放工件处无刮痕、气泡、杂点。②刮痕允许下限。 ③表面平滑，无凹凸不平。

  6.2.1表面内任何间距50MM。

  有三条以内刮痕30MM×0.1MM2允收，超过其范围NG。B面/C面：表面无感刮痕可接收，有感刮伤不可接收。

  对于无菌的医疗器械，主要的是必须将环境中天然存在的细菌和微生物阻隔在外。医疗器械吸塑包装必须提供针对环境的保护性屏障，同时能够让产品进行**终的灭菌，便于医疗专业人士开启，并且直到**终使用时都保持完整。材料必须能承受的灭菌方法，不能因此导致降解。包装必须还要能够保护产品，防止配送和处理过程中常见的环境危害。此外，包装本身不能因运输处理中存在的冲击或碰撞而受到任何损害，影响密封的完整性。

 有了一次次对于医疗器械产品各方面的深入了解，我们设计与开发出的医疗器械吸塑包装会得到认可。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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