生产环境。医疗级吸塑盒需要1-10万级甚至要求更高的洁净车间生产。但是食品级吸塑盒的生产环境参差不齐，有的联30万级的洁净车间也不能保证，且医疗级吸塑盒在生产过程中要求对不溶性微粒及初始污染菌有比较严格的控制，尤其是三类医疗器械的包装。食品级吸塑盒的生产环境远远达不到这些要求。

  包装验证。医疗器械对包装的验证不同于食品或者其他工业用品的验证。医疗器械的包装验证拥有指定的**安全性评估实验室和机构，可科学、高效地评估医疗器械包装吸塑盒的安全有效性。从原料的生物相容性和毒理学特性、物理和化学性能，到与吸塑盒成型和密封过程的适应性，与预期灭菌过程、预期设计有效性、运输方式等等的适应性，甚至整个包装系统的微生物屏障等都有严格的验证程序和法律法规的要求。这些专业的包装验证正式目前视频包装行业所欠缺的。

  导致国产骨科植入医械进口替代的原因包括：1）国产产品相对进口产品具有较大的成本和价格优势，而为了控制医疗卫生支出的过快上涨，往往在医保报销比例上向国产骨科植入医械倾斜。2）国内骨科植入医械企业通过合作和研发将可能缩短与跨国企业在技术上的差距，在器械领域获得更大的份额。

  从市场份额的演变来看，过去几年来国产骨科植入医械的份额持续上升。我们认为在可预测的未来这一趋势仍将维持，国产骨科植入医械有可能占据70-80%的国内市场。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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