金华药品厂净化车间  金华药品厂无尘车间  金华药品厂洁净车间  圣科供

GMP洁净厂房结构材料：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用**氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或***耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.***送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP质量控制：

质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
质量控制的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动； 
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的 稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求； 
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录； 
（七）物料和**终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除**终包装容器过大的成品外，成品的留样 包装应当与**终包装相同。

净化车间(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础，没有洁净室，污染*零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、***等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室相当主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求

徐州圣科净化设备有限公司是净化系统工程设计、施工、安装、调试、维护，净化系统设备研发、生产、销售，是空气洁净领域专业的工程承建商和设备供应商。

公司各类资质证书齐全，技术力量雄厚，工程装备精良，检测设备完善，以承接各种级别无尘净化车间（食品无尘净化车间、药品无尘净化车间、电子无尘净化车间、化妆品无尘净化车间、彩印包装无尘净化车间、医疗器械无尘净化车间等）、净化车间（百级净化车间、千级净化车间、万级净化车间、十万级净化车间、三十万级车间）、洁净车间、恒温恒湿净化车间（百级恒温恒湿净化车间、千级恒温恒湿净化车间、万级恒温恒湿净化车间、十万级恒温恒湿净化车间、三十万级恒温恒湿净化车间）以及净化手术室、洁净手术室（百级净化层流手术室、千级净化层流手术室、万级净化层流手术室、十万级净化层流手术室）、各种化验室、无菌室、实验室（动物实验室、植物实验室、病毒实验室等）的设计、安装为主的专业性净化公司，从净化工程的现场考察、工程设计到方案评估、安装调试、检测验收、维修保养等完整为客户提供一条龙服务，主要服务于电子、微电子、光学、光纤光缆、精密仪器机械、精细化工、食品饮料、医院、医药、航天航空等行业。

公司为您提供洁净室配套的各类净化设备(风淋室、系列净化工作台、传递窗、层流罩、高能送风口、初、中、高效空气过滤器、铝合金风口、调节阀、消声器、散流器，系列多功能空调器等)。

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