医用吸塑包装主要是用于医疗器械产品的包装,其目的是阻隔微生物污染被包装的医疗产品,以维持一定期限内的内部无菌环境,从而保证医疗产品的安全使用。所以,在生产医用吸塑包装(盒)时,对其原材料的要求相比于普通吸塑包装(盒),会有更高的要求,创捷小编总结归纳出来如下几点。
1、材料要有良好的生物阻隔性;
2、材料必须满足基本的化学需求即酸碱度、氯化物;
3、医用吸塑包装(盒)的包装材料必须无毒无味,无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均;
4、材料可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平必须达到标准;
5、材料在规定的条件下要没有溶出物;
6、医用吸塑包装原材料必须拥有良好的灭菌适应性,即在灭菌前后以及灭菌的过程中,材料及其图层、印墨等都不能跟医疗器械发生反应,使其收到不必要的无染;
7、材料必须满足基本的物理需求即不易老化;
8、如果医用吸塑盒含有涂胶层的话,还必须满足涂胶层连续、无空白或间断,且涂层质量必须与标称值一致;当材料与另一个规定材料形成密封时,所规定的较小密封强度应得到证实。
骨科植入器械使用的TPU材质医用吸塑包装是我们的新产品,下面创捷小编就来说说它的独特之处在哪?
首先,这款医用吸塑包装的材质与以往所用时不同的,是一种医用级TPU材质。这款材质l可以满足多种的加工工艺,如:模切、热封、焊接、吸塑、压模等,以实现:保护性、耐磨性、抗穿刺、耐老化、密封等。
其次,带有尖锐边缘的医疗设备会刺穿或刮伤无菌屏障。一旦无菌屏障被破坏,无菌器械就不能再安全的使用了。而我们这款TPU医用吸塑包装可以消除医疗器械和内包装摩擦所产生的颗粒对医疗器械的污染,降低了植入级医疗器械的风险。
再者,无菌医疗器械需要满足无菌手术过程中的要求,因此从包装中取出医疗器械的过程受到严格的约束,使用无菌TPU材质医用吸塑包装,无菌手术这个概念使用贯彻整个包装研发过程。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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