图7IHC检测FGF-19过表达（左：正常胆囊组织(阳性对照)；右：肝细胞*组织(弱阳性)）➤➤方案4：RNAscope法评估FGFR1/2/3/4的mRNA表达水平此外，RNAscope在细胞原位评估mRNAs水平方面，能够更直接精细地确定基因的扩增状况。迈杰转化医学在数字病理平台上已经建立了检测FGFR过表达的RNAscope的方法，可以原位检测FGFR1-4mRNAs表达水平，为FGFR抑制剂的生物标志物检测和研究提供了更多可能（图8）。图8RNAscope检测肺*总FGFR1/2/3/4的mRNA表达水平除以上示范，迈杰转化医学还可提供其他类型（如PD/PK生物标志物）解决方案并已有相关经验（表7）。References:[1]HelstenT,ElkinS,ArthurE,[J].ClinicalCancerResearchAnOfficialJournaloftheAmericanAssociationforCancerResearch,2016,22(1):259.[2]TurnerN,.[J]，重庆抗体全迈杰转化医学NGS平台创新服务.NatureReviewsCancer,2010,10(2):116-129.[3]PetersKG,MarieJ,WilsonE,[J].Nature,1992,358(6388):678-681，重庆抗体全迈杰转化医学NGS平台创新服务.[4]KangS,ElfS,DongS,.[J].MolecularandCellularBiology,2009,29(8):2105-2117.[5]BabinaIS,[J]，重庆抗体全迈杰转化医学NGS平台创新服务.NatureReviewsCancer,2017,17(5):318.[6]NataliaPorębska,Marta,.[J].JournalofClinicalMedicine。 MLH1抗体试剂 苏苏械备20180519号.重庆抗体全迈杰转化医学NGS平台创新服务

    成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在多种恶性**中存在异常***，并与**的发***展密切相关，已成为目前“不限*种”的热点研究靶标之一。至今已有4款靶向FGFR的抑制剂上市：国际***FDA批准的泛FGFR抑制剂为强生的Balversa（Erdafitinib），同时获批的伴随诊断为QIAGENE基于PCR方法的FGFR2/3异常检测；2020年获批的Incyte公司的Pemigatinib为较早胆管*靶向药物，其伴随诊断为FoundationMedicine的FoundationOneCDxNGSpanel，检测FGFR2融合或重排；2021年,又有连续两个药物Futibatinib和Infigratinib获批，***携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管*患者。伴随诊断和生物标志物的开发和验证，已成为患者分层/富集及药物上市的“标配”。基于综合性转化医学研究平台，迈杰转化医学研究针对FGFR抑制剂的药物临床研究提供从生物标志物检测到伴随诊断产品开发的完整解决方案。 重庆抗体全迈杰转化医学NGS平台创新服务【迈杰转化医学】一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化。

    RUROLimfinityNGS是适用于二代测序全流程的信息管理平台，包含您提到的样本前处理、样本接收、处理、样本存储、文库制备、测序、完成以及质控等全流程信息管理，实现了真正意义上样本全生命周期的管理，并且符合21CFRPart11电子签名的规定1.不要删除或篡改试验数据2.不隐藏不良的检验结果3.了解并符合审查审计追踪。每个反应还包含四种双脱氧核糖核苷酸的混合物，每一种对应一个DNA碱基。这些双脱氧核糖核苷酸与DNA单体十分类似，因此可以参与DNA链的增长，但是他们和天然的脱氧核糖核苷酸有两点不同：（1）他们缺少一个会影响DNA链进一步衍生的3’羟基。在DNA延伸过程中，这个3’羟基一旦加入DNA分子中就会导致链的终止；（2）每个双脱氧核糖核苷酸都有独特的荧光染料吸附，使得DNA测序的自动检测得以进行。

    商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。3、LifeTechnologiesSOLID：ABI于2007年底推出SOLID系统，之后不断升级至SOLID4。SOLID测序过程中以连接反应取代聚合反应。具体测序流程为：（1）文库制备：将基因组DNA打断，在其两头加上接头，构建成文库；（2）乳液PCR／磁珠富集。此过程与454测序技术类似；（3）微珠沉积；（4）连接测序；（5）数据分析。454测序、Solexa、Solid均是边合成边测序原理，454和Solid均有乳液PCR过程。IonTorrent:2007年454技术创始人罗森伯格创办IonTorrent。LifeTechnologies于2010年收购了IonTorrent，同年推出个人化基因组测序仪PGM。2012年推出IonProton测序仪。Proton更侧重人基因组、外显子组、全转录组测序。PGM测序仪的设计是基于半导体芯片技术，在半导体芯片的微孔中固定DNA链，随后依次掺入ACGT。随着每个碱基的掺入，释放出氢离子，在它们穿过每个孔底部时能被检测到。不需要激光、照相机或标记。现有平台:Solid3,Solid4(100G),IonPGM和IonProton。 迈杰转化医学致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精zhun医疗！

    实施例3、实施例1制备的试剂盒的准确性验证1、取1ng标准品2800m、样本一、样本二或样本三(见实施例2中步骤二)，按照yfilerpluspcramplifcationkit(thermofisherscientific)的说明书步骤进行毛细管电泳检测，得到各个基因座的等位基因基因型。分型结果见表4。表4注：m为毛细管电泳检测技术的分型结果，e为二代测序技术的分型结果。2、按照实施例2中步骤一的方法检测标准品2800m、样本一、样本二或样本三，得到各个基因座的等位基因基因型。分型结果见表4。结果表明，实施例1制备的试剂盒与yfilerpluspcramplifcationkit重合的基因座，在标准品2800m、样本一、样本二和样本三中的分型结果完全一致。实施例4、实施例1制备的试剂盒中引物具有不可替换性实施例1制备的试剂盒是本发明的发明人经过大量实验获得的，主要包括扩增各个基因座引物的反复调试和引物浓度的摸索。由于复合的基因座数目较多，引物间相互抑制情况复杂，所以试剂盒中用于扩增各个基因座的引物不可替换。1、设计并合成表5中第2列所示的、用于扩增65个str基因座的引物，然后混合，获得引物混合物1。设计并合成表5中第4列所示的、用于扩增66个str基因座的引物，然后混合，获得引物混合物2。方法简单易行，医保覆盖，适于临床推广。湖北抗体全迈杰转化医学NGS平台服务至上

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    67个y-str基因座分别为：dys19、dys385a/b、dyf387s1a/b、dys388、dys389-i、dys389-ii、dys390、dys391、dys392、dys393、dyf399s1、dyf404s1a/b、dys437、dys438、dys439、dys443、dys444、dys446、dys447、dys448、dys449、dys456、dys458、dys459a/b、dys460、dys481、dys485、dys504、dys505、dys508、dys510、dys518、dys520、dys522、dys527a/b、dys531、dys533、dys549、dys552、dys557、dys570、dys576、dys587、dys593、dys596、dys612、dys617、dys622、dys626、dys627、dys630、dys635、dys641、dys643、dys644、dys645、dys710、dys720、y-gata-a10、y-gata-h4；其中，dys385a/b、dyf387s1a/b、dyf404s1a/b、dys459a/b、dys527a/b分别包含两个分型片段，dyf399s1包含三个分型片段。二、引物组合的制备1、人工设计并合成用于扩增每个基因座的引物(要求扩增长度**好300bp以下)，然后进行pcr扩增，获得每个基因座的特异性扩增产物。2、综合单个基因座的扩增条件，选择适宜扩增程序，进行复合扩增。由于复合的基因座数目较多，引物间相互抑制情况复杂，所以需要一一排除，找出这些基因座，重新设计并合成引物。此外，不同基因座的引物之间还会形成引物二聚体。 重庆抗体全迈杰转化医学NGS平台创新服务

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