众所周知,对于进入人体的医疗器械的要求非常严格。比如:手术刀、手术钳、留置针头、窥镜、吻合器等等,这些产品本身需要严格灭菌,对于外包装也要严格把控安全性与有效性!本公司(苏州创捷包装印刷有限公司)专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑包装、厚片吸塑托盘。致力服务各大医疗器械制造厂和电子工厂。拥有万级洁净无尘车间、严格执行ISO13485标准管理及GMP管理流程、引进美国伊士曼和韩国SK医疗级原料,提供微生物及不溶性微粒检测等报告证明。而且我们属于定制医疗器械吸塑包装,为各种医疗器械提供个性化和合理化的吸塑包装。
一次性使用无菌医疗器械吸塑包装:用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为:由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。
初包装:与医疗器械直接接触的包装材料,即医疗器械的单包装或内包装。按接触形式分为两种:一种是直接与使用表面接触;另一种只直接接触产品,但不与使用表面接触。
医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护,保证器械使用之前处于无菌状态。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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