作为医疗器械吸塑包装的生产厂家，为统一公司的检验标准，确保产品品质符合客户及本公司之品质要求，特制定此检验标准；

  1.材质  依客户规格及承认样为定，不得用错

  2.尺寸  根据图纸测量产品的长、宽、高、外径、内径等相关尺寸符合图纸要求；.必要时以实际组合代替尺寸测量。

  3.结构  由客户指定或跟客户承认样板一致。

  4.内容  产品成型完整、饱满，轮廓分明，四边厚薄均匀，表面平整。不允许有变形、拉线、泡点及凹点；产品外形切口完整，基本无缺口、无毛刺等现象；产品表面应清洁，无灰尘、油斑、粉末、色点、污渍、杂物等附着。目视应无刮花、磨花、黑

  5.包装方式  A.以公司成形包装方式为依据。B.客户如有特别要求按客户规定判定。

  6.外观外形吸塑

  6.1.1刮痕刮痕

  A面①表面放工件处无刮痕、气泡、杂点。②刮痕允许下限。 ③表面平滑，无凹凸不平。

  6.2.1表面内任何间距50MM。

  有三条以内刮痕30MM×0.1MM2允收，超过其范围NG。B面/C面：表面无感刮痕可接收，有感刮伤不可接收。

  保证医疗器械吸塑包装的无菌性是一个非常重要的特殊过程，必须对包装过程加以严格控制。

 尤其在医疗器械吸塑包装中，吸塑包装的设计和模具制作可能会直接影响到器械的用途、失效、运输和贮存。因此，在吸塑包装设计的时候，应考虑到以下几点：

 1. 充分发挥原材料本身的物理特性。如成型强度，韧性及收缩率等；

 2. 在结构设计过程中，在满足与器械适配的情况下。应尽量简单大气，有利于成型和脱模，成型出来的吸塑包装壁厚相对均匀且外观透亮，尽量避免尖锐角，不利于器械的贮存运输保护；

 3. 充分考虑到灭菌适应性，如EO灭菌时应充分考虑到EO气体的有效进入和挥发；

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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