但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。如:蒸馏水、乙醇。粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。(1)种类①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。好采用低浓度的淀粉或乙醇代替,以克服上述不足。②乙醇:凡药物本身有粘性,但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难,湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬,以及其压制的片剂不易崩解等,可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定,一般为30%-70%或更浓。且随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,从一定程度上说,乙醇是一种分散剂,降低颗粒之间的粘性,使粘性过强的物料容易成粒。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,安徽制粒机厂家,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性的团块,安徽制粒机厂家。③聚维酮,安徽制粒机厂家。天津制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。安徽制粒机厂家
空气经预热器加热后进入干燥室内,以水平方向通过物料表面进行干燥。特点:设备简单,适应性强,但劳动强度燥速度慢,热量消耗大。B、喷雾干燥器:设备构造与操作喷雾制粒相同。蒸发面积大,干燥时间非常短,对热敏性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒,溶解性好。C、流化床干燥器:使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥,也叫沸腾干燥器。特点:构造简单,操作方便,颗粒与热气流相对运动激烈,接触面积大,干燥速度快,适宜于热敏性物料。立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥,相对细粉多些,压片效果好。卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥,效果好。四、制粒技术在制药生产中的应用1、制粒技术在颗粒剂的应用颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。粒度2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。凡属颗粒剂都要进行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要综合考虑各方面因素,并通过试验确定制粒。常见的颗粒剂:阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。浙江兔子饲料制粒机河南制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
沸腾制粒机主要用于药品造粒及包衣。中文名沸腾制粒机外文名Boilinggranulator用途于药品造粒及包衣特点操作安全、自动化程度高主要用途调味料、膨化食品、农药等目录1工作原理2特点3主要用途4工艺流程沸腾制粒机工作原理编辑语音粉状物料投入料斗密闭容器内,由于热气流的作用,使粉末悬浮呈流化状循环流动,达到均匀混合,同时喷入雾状粘结剂润湿容器内的粉末,使粉末凝成疏松的小颗粒,成粒的同时,由于热气流对其作高效干燥,水份不断蒸发,粉末不断凝固,引过程重复进行,形成理想的,均匀的多微孔球状颗粒,在容器中一次完成混合,造粒,干燥三个工序。以固体制剂水分含量和崩解时间为考察指标,对结果进行t检验。结果:固体制剂干燥时,沸腾干燥法与传统干燥方法具有显着差异()。[1]沸腾制粒机特点编辑语音通过粉体造粒,改善流动性、减少粉尘飞扬。通过粉体造粒改善其溶解性能。混合—制粒—干燥在一机内完成。采用抗静电滤布,设备操作安全。设置压力泄放孔,一旦发生,人员不受伤害。设备无死角,装卸料轻便快速、冲洗方便,符合“GMP”规范。自动化程度高,备有程序控制,模拟屏显示等技术供用户选择。
2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。干燥程度:通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。甘肃制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
磨损后要及时修补或者更换,否则传动轮的内侧会漏粉料进入主轴与传动轮之间损坏V型环甚至主轴油封轴承,还会影响产量。外刮刀主要起导料喂料作用,均匀有效的喂料,可保证高效制粒和左右压辊均匀磨损,所以外刮刀磨损后要及时修补或更换,否则会引起产能下降,另外,外刮刀与压模罩是配套使用的,不同的压模罩要用不同的外刮刀。4、主轴的摆动与窜动主轴的摆动有两种情况,一种是主轴花键与法兰花键之间的周向摆动(通常是法兰花键磨损);一种是主轴轴承损伤或主轴轴承位磨损严重,导致主轴会径向(上下或左右)摆动,此现象会使产能下降,环模外侧孔容易压延,设备震动大,需要及时更换主轴轴承更换或修复主轴。主轴窜动指的是制粒机启动后,主轴有往前窜的趋势,这个趋势是位于主轴端部碟形垫片的间隙引起的,主轴前后窜动的间隙就是来自于主轴端部碟形垫片之间的间隙,这一设计至关重要,当环模与压辊之间的及压力过大时(喂料量突然加大或有团料进入环模压辊之间)可通过主轴前后窜动卸去压力,以防堵机。主轴尾端盖的蝶形弹簧片在失去效果时须及时更换并注意排列顺序。5、安全销的选择与定位安全销对制粒机的过载保护起着重要作用。湖南制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。浙江制粒机系列
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PVP):白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。•PVP有不同规格型号,常用PVPK30作粘合剂。•PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。•PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。•PVP3%-15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。•PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。•PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂,其浓度为5%。④羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。不溶于乙醇、和氯仿,但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。•制备HPMC水溶液时,好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水(80℃~90℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。•HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。•HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。安徽制粒机厂家
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