在整个产品开发过程中，一定要预留充足的时间及各项验证以确保医疗器械吸塑包装的可行性及安全性。在产品开发过程的早期，可以先确认与验证可效的预期包装方式。根据器械的使用状态、预期灭菌方式及其特性，选择合理的包装，并且针对预期包装的选材做一些所需的测试：

 A. 是否满足微生物屏障；

 B. 材料的物理及化学特性、生物相容性；

 C. 与器械灭菌过程的适应性；

 D. 材料的使用寿命即耐老化年限；

 理想的选材至少应考虑但不限于以上四点。可要求医疗器械吸塑包装供应商出具**机构提供的相关报告，也可由器械企业拿取相关材料做相关验证。

在医疗器械吸塑包装中，吸塑包装的设计和模具制作可能会直接影响到器械的用途、失效、运输和贮存。因此，在医疗器械吸塑包装设计的时候，应考虑到以下几点：

  1. 充分发挥原材料本身的物理特性。如成型强度，韧性及收缩率等；

  2. 在结构设计过程中，在满足与器械适配的情况下。应尽量简单大气，有利于成型和脱模，成型出来的吸塑包装壁厚相对均匀且外观透亮，尽量避免尖锐角，不利于器械的贮存运输保护；

  3. 充分考虑到灭菌适应性，如EO灭菌时应充分考虑到EO气体的有效进入和挥发；

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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