压片机辅料的品种及其性能

  直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响）。常用于直接压片的辅料品种有：

  微晶纤维素   本品为白色或类白色粉末，无臭、无味，不溶于水、乙醇、**或甲苯，有非常好的可压性，并具有一定的流动性和崩解性，是片剂优良的 填充剂 和有效的 干燥黏合剂 ，压制成片后具有较好的 硬度 ，且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量，其用量可从 5 ％～ 65 ％。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。

  预胶化淀粉   本品为白色粉末，无臭、无味，流动性好，国产品休止角为 36.6 度，可压性好；有 润滑 作用，山东专业压片机，可减少片剂从模孔顶出的力量；有良好的崩解作用和干燥黏合性，可增加片剂的硬度，山东专业压片机， 减少脆碎度 。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料，用量一般为 5 ％～ 20 ％，山东专业压片机。   压片机只需装置一副冲模具，物料的充填深度，压片厚度也可轻松地调理。山东专业压片机

旋转压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调理。机上的机械缓冲设备可防止因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。经过吸嘴可汲取机器动转时所发生的粉尘，防止粘结阻塞，并可回收材料重新运用。

     在适用旋转式压片机时一定要注意以下事项：

     1、运用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不全情况及设备是否无缺出色等作业。

     2、检查颗粒材料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量比较好不超过10%。如不合格的不要硬压，否则会影响机器的正常作业及运用寿数和材料损耗。

     3、初度试车应将压力调理器操控的指示针放置6上，将粉子倒入斗内，用手转动试车手轮，同时调理充填和压力，逐步增加到片剂的分量和硬软程度到达制品要求，然后先开动电动机，再开离合器，进行正式作业出产，在出产过程中，须定时抽验片剂的质量，是否符合要求，必要时进行调整之。 上海片压片机压片机规格众多、数量大。

3、旋转压片机出片的调整

转动手轮使下冲升到比较高位置，观察下冲口面是否与中模平面相齐（或高或低都将影响出片）若不齐则旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板转达动上调节齿轮，使下冲口面与中模平面相齐，然后仍将压板按上，旋紧蝶形螺丝。

至此，用手摇动手轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加料试压，进行下一步调整。

4、粉末压片机充填深度的调整（即药片重量的调整）

旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板。转动下调节齿轮向左转使下冲芯杆上升，则充填深度减少（药片重量减轻）。调好后仍将轮齿压板按上，旋紧蝶形螺丝。

5、制药压片机压力的调整（即药片硬度的调整）

旋松连杆锁紧螺母、转动上冲芯杆，向左转使上冲芯杆向下移动，则压力加大，压出的药片硬度增加；反之，向右转则压力减少，药片硬度降低，调好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方，仍将连杆锁紧螺母锁紧。至此，冲模的调整基本完成，再启动电机试压十余片，检查片重，硬度和表面光洁度等质量如合格，即可投料生产。在生产过程中、仍须随时检查药片质量，及时调整。

压片机的保养：

1、定时检查机件，每月进行1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压、曲轴、上下轨导等各活动部分是否转动灵敏和磨损状况，发现缺陷应及时修正运用。

2、一次运用结束或停工时，应取出剩余粉剂，刷清机器各部分的残留粉子，如停用时刻较长，必须将冲模全部拆下，并将机器全部揩擦清洁，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。

3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全冲全部浸入油中，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤，好能定制铁箱以每一种规格装一箱，可防止运用时造成装错及有助于掌握损缺状况。

4、运用场所应常常打扫清洁特别对医药和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。 粉末压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器，也可以手摇，压出的药片厚度平均，光泽度高，无需抛光。

压片机制片原理

①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求，大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的，如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后，微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度，从而改变封底后的中模孔的实际长度，调节模孔中药物的填充体积。因此，在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构，以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异，这种调节功能是十分必要的。

在剂量控制中，加料器的动作原理也有相当的影响，比如颗粒药物是靠自重，自由滚落入中模孔中时，其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时，模孔中将会填入较多药物，装填情况则较为密实。

②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据及药典确定的，不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的压力也是有要求的，它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作，同时也可有下冲上行动作，由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。

压片机下冲杆在作业进程中时不脱离中模孔的，是不需求做其他加工处理的。上海片压片机

在压片机压片过程中须经常查看药片质量（片重、硬度、外表光洁度等），及时调整。山东专业压片机

粉末压片机

片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等

几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒

(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时

，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的

医药企业所采用。有关资料显示，在国外约有40%的片剂品种已采用种工艺生产。

很大提高崩解性和溶出度。

片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末

直接压片工艺制备的片剂，其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂，不会由于前期接触水分

而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。另外，由于没有进行颗粒压片，片剂崩解

后不会形成大团状颗粒，而是形成比表面积相对较大的细粉，可以较好地分布在体内，提

高片剂的分散均匀度，有助于药物的释放、吸收。研究表明，该技术可以保证药片在不到

30秒内崩解完全，有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。

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