质量管理体系认证咨询常见问题：1、真正的品质特性和替代品质特性的区别是什么?直接反映顾客对产品的期待和要求的质量特性称为真正的质量特性企业为了满足顾客的期待和要求，相应地制定产品标准，确定产品参数并间接反映真正的质量特性称为代用质量特性。例如，汽车轮胎的寿命是真正的品质特性，但其耐磨性、抗压和抗拉强度等是其代用品质特性。真正的质量特性是顾客的期望和要求，替代质量特性是企业实现真正质量特性的规定。2.质量环有什么特点？(1)在质量环境中的一系列活动中，把环保留在一起，相互制约，相互依存，相互促进。(2)质量环节不断循环，意味着每次循环产品质量都会提高。3.在质量检验阶段进行检验有什么缺点？(1)系统观念欠缺，责任不明确，产生质量问题时容易撕裂，容易搪塞。(2)生产过程中预防不足，出现废品的话就是“既成事实”，一般很难修复。(3)对成品要求100%的检查，但100%的检查不是100%的正确性，武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格，武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格，大量生产的情况下经济上不合理。根据产品的不同，这种检查在技术上是不可能的或者毫无意义的。质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格，供方较好选用ISO9002、ISO9003标准中的一项。武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格

质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多，因此很多时候质量体系认证并没有给企业带来实质性的好处，其含金量也是大打折扣。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量，决定着企业是以什么样的理念来经营企业。企业中很多较高管理层只在意获得质量管理体系认证证书，不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益，甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待，使领导和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪，大家还是随心所欲的工作，这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象。武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格质量体系认证的作用：维护用户和消费者的权益。

质量体系认证的误区：1、无用论。经常听到有人批评质量管理体系，说这个体系是没有用处的、劳民伤财的;还有人批评GB/T19001标准，说这个标准没有给出具体的解决方案，是个空洞的标准。因为有很多持批评意见的人对质量管理的理论及实践缺乏整体认识，所以这些说法可以理解，但是很难苟同。2、过时论。很多企业获得质量管理体系认证证书后并不是继续巩固质量管理体系、对其实施持续改进，而是片面地求新、求高，着急导入六西格玛、卓越绩效模式等管理理念和方法。在这里必须强调，基于GB/T19001标准的质量管理体系是企业经营管理大厦中一块离不开的基石，只有质量管理体系稳固了，大厦才会安全。须知，基石是永远都不会过时的!

质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。产品质量法在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。质量体系认证的作用：帮助企业提高质量竞争能力。

质量管理体系认证的基本要求：1、质量管理体系认证咨询适应性和有效性方面的沟通。审查时要注意正常机制，也要注意特别主题、意外情况、紧急或突发的情况下的沟通机制，还要注意沟通结果和后续措施。沟通责任权限规定，应有效决定沟通改进事项。2、确保实现质量管理体系认证咨询的预期结果。较高管理者在质量管理体系的关键过程、关键过程是否得到有效运行、建立了有效机制、质量管理体系的绩效是否得到监控、测量、改善以及组织内外环境发生变化时，较高管理者如何对变化迅速识别风险和机会，根据风险评估结果更新质量管理体系或组织评估质量管理体系绩效的标准和指标体系是否充分体现了组织经营战略预期实现的结果，并应用于组织自身的绩效监测。ISO质量体系认证：批量试验。武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格

质量体系认证程序：检查与评定。武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格

质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结，是规范性的指导文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生产经营的管理过程中，以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题，经过不断地总结提炼，形成今后指导的程序文件。但现在很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实线中各部门自卫的武器。质量体系讲的是基本的程序化运行要求，我们就是要在这个框架下，用质量体系的七大管理原则来解决企业生产经营中的与产品有关的问题，而不是把企业经营中的任何问题都拿质量体系管理来兴师问罪。其实，在企业的经营管理过程中，有质量体系管理、有人事制度管理、有财务体系管理、有经营决策管理，等等，质量体系管理只是生产经营过程中对与产品质量有关的内容的管理。武汉2003医疗器械质量管理体系认证价格

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