医疗器械注册管理制度作为保障公众健康安全的规制制度，总体上必须继续坚持严格审评审批的原则，对于 上市的高风险产品应当建立和实施更加严格、充分的科学审查制度，提高实质性审查的专业化水平，而对于低风险产品和许多重新注册的产品可以适当简化相关要求，特别是尽可能简化形式方面的要求，并探索建立依据不同品种类别实行针对性更强的审查策略。严格依法监管是行政执法的基本要求，四川wolf狼牌2235气腹机主机维修，服务经济建设和发展生产力也是行政执法的基本任务。保护公众健康与促进产业发展的关系在微观上经常表现为公共利益与商业利益的关系。众所周知，医疗器械制造商是通过市场运行机制为公众提供健康产品的营利性组织，具有天然的逐利性，这使得医疗器械作为私人产品的属性彰显出来，四川wolf狼牌2235气腹机主机维修，四川wolf狼牌2235气腹机主机维修。公共利益与商业利益虽然在宏观目标上是一致的，但在微观上和现实中却时常暴露出矛盾的一面。如果腹内压升高至15mmHg，则立即关闭全部电磁阀，停止供气，只有到腹内压降低至12.5mmHg时系统才恢复供气。四川wolf狼牌2235气腹机主机维修

气腹机使用注意事项:

   1、将气腹机与CO2钢瓶连接好(气体可跳过钢瓶步骤)，打开CO2钢瓶阀门，检查有无漏气。

   2、连接电源，STORZ气腹机维修，打开电源开关，检测CO2钢瓶压力。

   3、调节各项参数后，按吓住气键，排除主机残气，然后关闭注气键，将累计用气量清空后备用。

   4、气腹机腹腔内压力预设值是为满足手术需要和保障病人安全而人为设定的适宜的富强内压力的蕞高值，根据病人的年龄、体、生命体征、特殊疾患等具体情况有不同腹腔内压力预设值。 四川STRYKER史赛克30L气腹机主机芯片级维修4. 成人腹腔内气压预设定12～14mmHg，一般不超过15mmHg。

XION气腹机高压管改低压管设置方法如下。

1．在关机状态下，先一手按住气机的“RESET”键不放，另一手按电源开关，进入系统结构菜单。此时气腹机左侧面板原来显示流速的窗口显示“S-0”。下图

2．再按“II”键进入下一步，此时左侧面板原来显示流速的窗口显示“S-1”，中间窗口显示“ON”。下图

3．再按右侧板的“▼”，此时中间窗口显示“OFF”，表示钢瓶监测器关闭。下图

4．按“RESET”保存，然后关机。

5．重新开机可见面板左侧第二指示灯亮，表示气腹机进入低压供气状态。

6．设置完毕。

由低压管改高压管只需在第3步按“▲”，把“OFF”改成“ON”，保存，即可。下图为设置完毕的高压图面。

产品编号                产品描述

0620-040-614         全自动气腹机，45升/分钟

Z1460-39                可重复使用气腹管，带加热功能（用于45升气腹机）

Z1465-39                气腹管适配器

Z5045-01                高压管

产品描述：史赛克45L PneumoSure吸入器具备有效的性能，安全性和可靠性得到了提高。这一新型吸入器专门用来满足如今动态手术环境的需求，包括2种额外模式，45L PneumoSure吸入器提供实时的压力感应，提高手术精度。它能极端条件下保持气腹，玉彩色触摸屏结合使用，使斯瑞克45L PneumoSure吸入器使用更方便。

特点和优点：

重新设计管子能设定更高的实际流量

2种额外模式

完全集成了彩色 如果检测到腔体的压力值较小(0~5mmHg)，系统同时开启3个电磁阀，以大流量(30L/min)快速补气；

气腹机的常见故障及处理措施:

   气腹机显示压力过高：手术台上穿刺套针连接注气管道的开关未打开

   气腹机显示压力过低:无菌注气管道未连接气腹机、气体输送管未连接二氧化碳气体输出口

   漏气情况：气腹管道，穿刺套管连接处松动、不严密。穿刺套管的密封帽损坏，立即更换

   流量不准确：气体流量传感器损坏更换即可。有时候是通过压差来计算流量的，这时候我们就要更换新的压差传感器 2. 连接电源，打开电源开关，检测CO2钢瓶压力。内江LEMKE膨宫泵气腹机故障与维修

由于安全阀不受任何电气限制，即使电气出现故障，也能安全泄压。四川wolf狼牌2235气腹机主机维修

创新的技术及产品给公众健康不断带来新的希望，但同时也往往意味着新的、未知的风险，这给监管部门不断带来新的挑战。从管理学角度来看，公共行政部门的属性容易导致其在承担风险意识和创新精神方面的先天不足，从而客观上推迟产品，特别是创新产品的上市进程，影响公众及时获得新的治疗方法。就中国现状来看，作为医疗器械注册审批部门，应当站在社会和公众的角度，在保障产品安全、有效的前提下，在鼓励医疗器械创新方面发挥更大的作用。四川wolf狼牌2235气腹机主机维修

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