微谱医药是业内**的集药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性研究于一体的技术/研发服务机构。微谱医药竭诚为全球药企提供符合药政法规的相容服务、医疗器械分析测试服务、基因毒性杂质研究服务、元素杂质研究服务和研发测试服务。
吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常,湖北包材相容性试验分析需要怎么收费,吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行,湖北包材相容性试验分析需要怎么收费,湖北包材相容性试验分析需要怎么收费。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等。 输液包材相容性测试哪里可以做?找微谱!湖北包材相容性试验分析需要怎么收费
和国外**产品性能差距较大,想改善自有产品,但没有方向·想了解同行产品的配方组成,但缺乏技术手段·研发投入大、周期过长,同时**技术人员离职会造成技术成果流失微谱技术解决方案及服务项目推荐·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺·产品优化,通过对比分析找到性能差异的关键组分,并结合行业经验为客户提供产品优化方案·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案·未知物分析,通过成分分析确定异物/不明物质的成分。湖北包材相容性试验分析需要怎么收费药品包材相容性分析哪里可以做?找微谱!
2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法,使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息,考虑材料表征,是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤,优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息(包括化学表征数据),进行生物学风险分析,用于确定生物学风险评定终点,或可作为豁免生物学试验的理由。可见,充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。
该类服务项目须根据报告结果中的成分数量进行收费。“无机物/填料定性”报告结果包括:提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称。“无机物/填料定性”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。树脂定性定量定义:通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称及含量。“定性定量”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称及含量,按照报告结果的成分数量进行收费。“定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种树脂的化学名称及含量。“树脂定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。定性定量树脂定性定量定性定量。 药用包材相容性分析哪里可以做?找微谱!
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药品的影响,还需要考察给药器具对药品活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。微谱技术致力于通过分析表征技术为科学技术工作者提供更有利于认知材料和化合物的解决方案。
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表面处理企业常见问题1、第三方/高校/科研单位·受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来·谱图解析能力不足,成分分析不准确·产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品微谱技术解决方案及服务项目推荐·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)·配方分析,通过对样品进行成分分析。微谱检测服务湖北包材相容性试验分析需要怎么收费
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