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辽宁医药密封性检测方法 欢迎咨询 上海微谱化工供应

信息介绍 / Information introduction

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,辽宁医药密封性检测方法,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,辽宁医药密封性检测方法,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应,辽宁医药密封性检测方法。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。


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l  检测: 我们深刻理解企业需求,按需提供研究型检测解决方案,可出具专业的第三方检测报告,满足产品在不同地区和市场的相关监管要求。

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"指定无机物/填料验证

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的无机物/填料,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。

“指定无机物/填料验证”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中是否含有此无机物/填料。

“指定无机物/填料验证”报告结果包括:是否含有指定的无机物/填料;如未检出,给出检出限。

“指定无机物/填料验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"

"表面处理企业常见问题

1、第三方/高校/科研单位

·受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来

·谱图解析能力不足,成分分析不准确

·产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法

·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺" 医药包材密封性检测价格?找微谱检测!

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"指定树脂验证

定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的树脂。

“指定树脂验证”服务项目须要求客户告知指定树脂的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧树脂等,分析报告结果关注样品中是否含有此树脂,如未检出,报告结果标注检出限。

“指定树脂验证”报告结果包括:是否含有指定的树脂成分。

“指定树脂验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。

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