3Q内容
如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括4个部分，即4Q，分别为：
DQ，设计确认(Design Qualification)，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
IQ，安装确认(Installation Qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认(Operational Qualification)，湖南温度监测系统灭菌柜验证验证机构，湖南温度监测系统灭菌柜验证验证机构，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认(Performance Qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做，所以本文所提3Q，是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起，湖南温度监测系统灭菌柜验证验证机构，再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
旦霆科技团队成员掌握国内为GMP、国标、ISO等相关法规，可为相关企业开展灭菌柜验证等服务。湖南温度监测系统灭菌柜验证验证机构
湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求
测温编辑记录仪器
测温记录仪器是整个实验的大脑。国内外诸多公司直接采用PC机开发，在Windows 系统平台基础上开发自己的多点数据记录、整理、计算、存储及I/O的接口软件，其集多功能软件为一体装配在计算机中，既便携带，又图文齐备，直观可靠。
辅助校正仪器
设计为一台高精度的恒温油槽（又称干井），采用温控PID调节控温精度高，温度波动范围设计在±0.05℃。其有断偶保护功能，上限设计超温报警功能。升降温快速、稳定、可靠。在设定温度和测量温度数字上，分别3又1/2精确显示。
在低温段检校采取冰点槽（低温干井）设施，高低温干井分别检测电偶的特殊点温度值误差和能否用于实验的合格性进行甄别筛选。它即是本实验的检测校正部件，也是实验室的常备精密温度源。通常交国家法定技术监督部门定期检校确认合格,在有效期内使用。
验证组织和职责
1.验证组织
成立验证小组，由以下部门及人员参加
验证组长
生产部：
设备部：
2.职责与分工
验证组长：负责验证方案的起草，并负责组织实施进行压力消毒器验证。负责验证期间各项工作的协调。
生产部：负责按照要求对压力容器进行操作和日常保养。
设备部：负责压力容器的指导和验证物品的准备。
验证进度计划
验证活动分为2阶段完成，规定日期如下：
阶段1：2020年2月2日——2020年3月3日 安装确认
阶段2：2020年3月4日——2020年4月3日 运行及性能确认
计算机化系统验证方案（目录）
验证目的
验证范围
职责确认
指导文件确认
术语缩写
验证实施前提条件
人员确认
风险评估
验证时间安排
验证内容
偏差处理
风险的接收与评审
确认计划
验证谱图编制
审核、结论
验证目的
某公司质量检验部现有一台某型号的紫外分光光度计，与工作站软件、计算机系统及打印机组成色谱仪计算机化系统。为保证这些系统符合GMP标准，满足使用要求和分析测试需求，保证数据的安全，特制的本验证方案，以进行计算机化系统验证。 旦霆科技积极听取客户有效意见，不断完善质量体系及服务理念，为**提供灭菌柜验证服务奠定了基础。
每个行业公司为啥要校准，测量，检测，验证？哪些仪器需要强检？什么是CNAS认证？
为什么要校准，测量，检测仪器设备？
本质原因：全球经济一体化，企业生产、贸易、结算等都需要统一标准。测量仪器用于生产制造的品质控制，对它进行校准，满足了生产制造统一标准的要求。
表面原因：客户审厂需要查看测量仪器是否有校准，审厂一般有ISO、CCC、UL、TUV、以及其它的客户审厂。
全世界的测量仪器都要验证，所以说，校准是刚需，一年至少一次。
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随着科学技术发展，医药冷链物流技术不断涌现，同时在我国高度重视下，冷链物流标准逐渐完善。但我国医药健康仍存在体系不完善、物流成本高和技术、设施落后的问题。在市场机遇与现存问题面前，如何把握医药健康未来发展趋势显得尤为重要。根据GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测相关领域极新技术发展趋势，《2019年本》在鼓励类条目中新增了新型技术开发和应用的有关内容。例如，在化学原料药领域增加了“连续反应”等技术，在技术领域增加了“基因医治”和“抗体偶联”等技术，在药用包装材料领域增加了“中性硼硅药用玻璃”等新型材料与技术的开发应用，在医药领域增加了“人工智能辅助医药设备”等新技术内容。自2015年以来，健康科技成为医药健康私营有限责任公司增长**快的领域。事实上，根据硅谷银行的分析，有风投支持的健康科技行业募资次数在这段时间增长了25%，硅谷银行与其中大约40%的欧美公司进行了合作。加之旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】“两票制”压缩流通渠道层级，减少中间环节层层加价；反商业贿赂、税务改进等一系列政策的落地，迫使产业从不规范、低水平的商业化向规范的、高水平成熟的商业化进化。湖南温度监测系统灭菌柜验证验证机构
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；
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作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。
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