从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,安徽大型制粒机,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,安徽大型制粒机,此方法产量低、强度大、污染严重,安徽大型制粒机、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。青海制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。安徽大型制粒机
实验室电子数粒机实验室电子数粒机主要用于胶囊及片剂小规模定量分装,非常适合制药厂、科研单位和实验室中小批量实验及生产使用。实验室湿法制粒机,北京实验室湿法制粒机高效湿法混合制粒机可广泛应用于制药、食品、饲料等行业。应用到制药行业,可以为压片、胶囊灌装等工序提供理想的颗粒状原料;在食品行业,可以制作调味品、乳制品、香辣料、香料、酸味料、食品添加剂、食用色素等;在饲料行业,可以制作饲料添加剂、鱼类饲料、畜产饲料等。实验室挤压制粒机实验室挤压制粒机是通过“压制”的原理将粉末状干性物料制成颗粒的设备。利用物料中所含有的结晶水,先直接把物料通过液压作用于碾压轮,制成薄片。然后再进行粉碎和整粒以及分级除尘回收等过程制成颗粒。实验室沸腾制粒机实验室沸腾制粒机是通过“压制”的原理将粉末状干性物料制成颗粒的设备。利用物料中所含有的结晶水,先直接把物料通过液压作用于碾压轮,制成薄片。然后再进行粉碎和整粒以及分级除尘回收等过程制成颗粒。实验室高效湿法制粒机实验室高效湿法制粒机可广泛应用于制药、食品、饲料等行业。应用到制药行业,可以为压片、胶囊灌装等工序提供理想的颗粒状原料;在食品行业。安徽大型制粒机山东制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
机件润滑1、颗粒机机器的箱体部分装有油表,开车前应全部加油一次,中途可按各轴承的温升情况和运转情况添加之。2、颗粒机蜗轮箱体必须长期存储机油,其油面高度为蜗轮全部侵入油中,如经常使用,须每隔三月换新油一次,臬底部有油塞,可放油用。3、颗粒机在机器加油时,不要使油溢出杯之外,更不要流到机器的周围和地上。因为油类容易使物料污染,影响产品质量。保养说明1、颗粒机定期检查机件,每月进行一次,检查蜗轮,蜗杆,润滑块上的螺栓,轴承等活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复,不得勉强使用。2、颗粒机机器应放在干燥清洁的室内使用,不得在大气中含有酸类以及其他对机体有腐蚀性的气体流通的场所使用。3、颗粒机机器使用完毕后或停止时,应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内剩余粉子,然后装妥,为下次使用做好准备工作。4、颗粒机当滚筒在工作中发生前后窜动,请调校前轴承卒上的M10螺钉到适当位置。若齿轮轴发生窜动,请调校轴承架后面M10螺钉到适当位置,调整间隙以轴承不发生响声,手转皮带轮,松紧适当为宜,过紧或过松均能使本机发生损坏的可能。5、颗粒机如停用时间较长,必须将机器全身揩擦清洁,机件的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。
缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。当今湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒,而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得zui多的制粒设备,亦是的。其把混合与制粒工艺合在一起,并在全封闭的容器内进行。其特点是既节约了时间又满足了GMP要求,混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺已占全部固体制剂制粒设备中的70%。但是,其对制粒的物料有一定的要求。一步法制粒(也称流化床制粒)集混合、制粒、干燥于一体,制粒成品颗粒较松,粒度40~80目左右。其特点是生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐,缺点是电耗较高,控制参数因品种而异。干式制粒是通过对粉末混合物加压制成大片后再经粉碎整粒制成所需粒度的颗粒,适用于湿热敏物。干式制粒设备特点是所需设备少、占地面积小、省时省工,同时由于制粒中不使用粘合剂,制成片剂容易崩解。缺点是压片时“逸尘”严重、易造成交叉污染,压制颗粒的溶出速率较慢。贵州制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
[1]制粒机混合制粒机编辑语音高速混合制粒机应具备的功能高速混合制粒机应具备的功能要求如下:1.搅拌桨对物料干混,加粘合剂后湿混。能根据物料和粘合剂的特性使搅拌桨的旋转速度确保运动产生涡流,物料充分混合。同时,粒刀处交汇区域对翻腾的物料团充分打碎成颗粒。2.搅拌桨与制粒刀的旋转速度能使物料产生三维运动,颗粒产生碰撞、磨擦、剪切,使其磨擦均匀、细致,形定稳定球状颗粒。混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求。3.混合制粒过程应在封闭状态下,混合制粒全过程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均应在10万级或30万级洁净度下工作,并保证无异物落下。4.机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。[2]高速混合制粒机制粒成品影响因素的简述一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又涉及到许多因素的影响。现将其影响作一简述。1.搅拌桨与切割刀转速的影响可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小。河北制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。安徽大型制粒机
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空气经预热器加热后进入干燥室内,以水平方向通过物料表面进行干燥。特点:设备简单,适应性强,但劳动强度燥速度慢,热量消耗大。B、喷雾干燥器:设备构造与操作喷雾制粒相同。蒸发面积大,干燥时间非常短,对热敏性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒,溶解性好。C、流化床干燥器:使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥,也叫沸腾干燥器。特点:构造简单,操作方便,颗粒与热气流相对运动激烈,接触面积大,干燥速度快,适宜于热敏性物料。立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥,相对细粉多些,压片效果好。卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥,效果好。四、制粒技术在制药生产中的应用1、制粒技术在颗粒剂的应用颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。粒度2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。凡属颗粒剂都要进行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要综合考虑各方面因素,并通过试验确定制粒。常见的颗粒剂:阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。安徽大型制粒机
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