产品质量认证和质量体系认证的关系与区别：从实践的角度分析，产品认证中的质量体系要求，取决于各认证机构的规定。西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在1987年发市ISO9000系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO9001或9002或9003相一致，大体在ISO9002和ISO9003之间，广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司。1982年发布的ISO/IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含产品标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司，质量记录和文件(含文件和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比ISO9003的要求多，广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司，接近ISO9002要求。1988年发布的ISO/IEC指南53在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉ISO9000系列标准。"关于在产品认证中对申请企业质量体系检查的内容。ISO质量体系认证：评定供方的质量体系。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司

对质量体系认证的几点认识：1、ISO9000是较为标准的质量体系认证，进行ISO9000质量体系认证能够很好的促进企业在进行产品的生产与加工的过程中，生产出合格的产品，满足市场的需求，按照ISO9000建立的产品标准与规范，能够符合国际化市场的需求，有利于企业的进一步发展。2、质量体系标准认证的各项规则、要求与数据都是经过长时期的改进才逐步完善的，因而，在进行质量体系认证的过程中，质量体系的认证标准也是不断发展变化的，需要经常根据发展变化来改进质量体系认证标准，使质量体系认证能够很好地符合市场变化，确保企业生产的产品质量不断提高。重庆社会责任管理体系认证质量体系认证特点：获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志。

只看结果不看过程的领导管理思想与质量管理体系的基本原则“使用过程的方法”是相违背的，由于质量管理的长期性和继承性，工厂一定要有一个5年或10年规划，从基础工作做起，通过政策导向与方法将质量理念落实到组织的具体运作过程当中去，并不断的进行抽查监督，以稳定固化员工的行为准则。只注重质量审核不符合的多少？质量体系认证的要求越来越高，对审核发现的不符合项要正确看待，不能一概而论，认为不符合项多、一般性问题多就是质量管理没有做好。作为领导要认真思考我为质量管理提供了哪些资源，如何通过审核的不符合来持续改善质量体系管理。

质量体系认证：实施体系认证时，各企业可以根据本企业的功能和产品的复杂程度，选择其中的一种质量保证标准，申请认证，认证机构定期（一般是每年）出版《取得质量体系认证资格的企业名录》，写明每个企业是依据哪一个具体标准通过认证的，即具有哪一种模式的质量保证能力，供各订货单位参考。订货单位在订货时，可根据所订产品的复杂程度，从《名录》中选定一个适合企业签订订货合同。订货单位可以信任认证机构对这些企业质量体系检查评定的结果，不必再进行重复的评价。质量体系认证：对不符合项组织整改。

质量管理体系审核员的知识：通晓质量管理学科基础知识和运用。质量管理学是建立质量管理体系的理论基础，作为质量管理体系审核员，必须较为较全掌握质量管理的基本理论、方法和技术，包括质量管理原则、质量管理统计和可靠性、设计和过程质量控制、抽样检验、供应商和顾客关系管理、质量信息和改进、质量经济’生以及计量管理等知识，才能对ISO9001标准中的相应条款有较为较全的理解，对具体的条款做出准确的评价和判断。同时，对质量管理体系理论基础的PDCA和过程方法要有充分理解，掌握一些质量管理工、方法、技术（如“五图一表一法”的七大手法、新七项工具、6σ、5S、统计技术、抽样方案、精益生产等）及其在实践中的运用。质量体系认证特点：尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。成都汽车工业质量管理体系认证多少钱

质量体系认证特点：必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任，具有**性和公正性。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司

质量体系认证的特点：自立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。3.认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得机构的支持和社会的信任，具有**性和公正性。广州ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证公司

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