医疗器械吸塑包装定制厂家接待客户验厂流程:
在会议室简单地把我们公司概况、企业文化、客户案例、产品分类一一介绍之后,客户表现出来满意的态度。随后,我们公司的韦总和刘经理亲自带领客户进生产车间进行考察。首先,我们的车间分为普通车间和万级洁净车间,在进去之前还需穿戴好工作服和换好鞋套。在准备好之后,客户直接进入车间进行参观。将我们车间的一体化成型机、冲床台、包装检验区和严格的质检流程一一进行介绍。客户看到了万级洁净车间的完整的配备设施,也参观了我们生产医疗器械吸塑包装的整体流程。而详细的讲解之下,也让客户对我们的工厂有一个直观的感受。
医疗器械吸塑包装的生产是一个非常特殊的过程,为了确保医疗器械产品的安 全性与有效性,每个环节都要进行严格把控。
现将医疗器械吸塑包装的质量技术要求分享如下:
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608;
2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137;
3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保: --包括材料无破损; --封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTM :1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工; 材料制造的时须较大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019 ;
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过; 包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上); 6、应标识开启位置和方向; 应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980); 7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980 。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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