出去洁净室的时候不得穿工作服、鞋进入厕所或离开洁净室。灌装室生产人员上岗前应沐浴，工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。严禁在洁净室内吸烟、吃食物及做其他有碍卫生的活动，药品洁净室设计装修。更衣室分为一更（一个更衣室）和二更（第二更衣室），药品洁净室设计装修，一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，药品洁净室设计装修，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。洁净室应设置在大气含尘、含菌浓度低、自然环境较好的区域。药品洁净室设计装修

货淋室，固名思义，即为货物独有的吹淋室，又称之为货淋通道、货淋门、为人所知适用于电子，食品、包装企业的物流通道处，对即将进入洁净室进行操作加工的货物原材料及工具进行吹淋，达到过滤去除灰尘粒子，进入洁净室的原材料洁净的效果.因每个企业物流通道的现场尺寸以及需要吹淋的货物原材料运输方式大小的不同，故货淋室没有统一的标准，全部为非标产品。货淋在功能上既有普通型货淋室，又有红外线语音提示型货淋室，还有自动移门式货淋室。浙江净化洁净室施工哪家好洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/min人。

洁净工艺管道：一般规定1.工艺管道的干管应敷设在技术夹层或技术夹道中。需要拆洗和消毒的管道应明敷。可燃、易爆、有毒、有腐蚀性的物料管道应明敷,当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施。2.工艺管道在设计和安装时,不应出现使输送介质滞留和不易清洁的部位。3.在满足工艺要求的前提下,工艺管道宜短4.工艺管道系统应设置吹扫口、放净口和取样口。5.输送纯化水的管道应符合本标准第5.4.2条的规定,输送注射用水的管道应符合本标准第5.4.3条的规定。6.工艺管道不宜穿越与其无关的医药洁净室。7.输送可燃、易爆、有毒、有腐蚀性介质的工艺管道,应根据介质的理化性质控制物料的流速,并应符合本标准第6.4节的有关规定8.与药品直接接触的工业气体净化装置应根据气源和生产工艺对气体纯度的要求选择。气体终端净化装置的设置应靠近用气点。

洁净下列部位应设置可燃、易爆介质报警装置和事故排风装置,报警装置应与相应的事故排风装置连锁:1.甲类、乙类介质的入口室。2.管廊、技术夹层或技术夹道内有甲类、乙类介质的易积聚处。3.医药工业洁净厂房内使用甲类、乙类介质的场所。4.医药工业洁净厂房内不得使用压缩空气输送可燃、易爆介质。5.各种气瓶应集中设置在医药洁净室外。当日用气量不超过一瓶时,气瓶可设置在医药洁净室内,但应有气体泄漏报警和消防等安全措施。冷保温管道的外壁温度不得低于环境的**温度。6.医药洁净室内的管道绝热保护层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落。减少洁净室门的开启次数。

洁净无菌生产洁净室内不应设置地漏和水斗。无菌生产洁净室所用的水应经过灭菌处理。无菌生产洁净室内的设备/器具使用完毕后应移出本区域清洗,并经过灭菌后进入。采用在线清洗在线消毒的生产设备,其下水/凝水应直接排出无菌生产洁净室外。1.无菌生产洁净室内设备通气口应设置除菌过滤器。灭菌产生的水蒸气应排出无菌生产洁净室。2.无菌生产洁净室应设置环境消毒/灭菌设施.以降低环境的微生物负荷。无菌生产洁净室内使用的清洗剂/消毒剂应经过灭菌/除菌处理。3.无菌生产洁净室的净化更衣设施应满足本标准第5.2.2条、第5.2.4条的要求。进入洁净室限度为2人，出洁净室为4人。药品洁净室设计装修

洁净室禁止应用酸碱性或偏碱清洁液。药品洁净室设计装修

洁净特点：医药工艺用水医药生产工艺过程中使用的水,包括生活饮用水、纯化水、注射用水。1.纯化水蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜的方法制得的,不含任何附加剂,供药用的水,其质量符合现行《中华人民 共 和 国药典》纯化水项下的规定2注射用水纯化水经蒸馏制得的水,其质量符合现行《中华人民 共 和 国药典》注射用水项下的规定。3.自净时间医药洁净室被污染后,净化空气调节系统在规定的换气次数条件下开始运行,直至恢复到固有的静态标准时所需时间。4.恢复时间 医药洁浄室生产操作全部结束、操作人员撤出现场,空气中的悬浮粒子达到静态标准时所需时间。5.无菌 没有***微生物存在。5.无菌药品法定药品标准中列有无菌检査项目的制剂和原料药。6.非无菌药品法定药品标准中未列有无菌检査项目的制剂和原料药。药品洁净室设计装修

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