洁净室送风、排风、新风之间应切换自如，如生产停止、排风柜也应停止或减小风量，新风也应调小，南京食品洁净室工程公司。工艺并非较为要求值班风机运行保护的，应采用提前开机自净的办法。洁净室通风机转速使其压头可以控制，不要总处于较大压头或较大风量运行的工况。运行应较大限度地利用室外空气冷却作用，并在此时增大新风比，南京食品洁净室工程公司。洁净室应根据室外气象条件变化，通过自控或手控即能调整设备出力。缩小洁净空间体积，如洁净隧道或隧道式洁净室，根据生产要求把洁净空间划分为洁净度级别不同的工艺区，南京食品洁净室工程公司、操作区、维修区和通道区。进入洁净室限度为2人，出洁净室为4人。南京食品洁净室工程公司

洁净医药洁净室的照明应根据生产要求设置,并应符合下列规定:1、主要工作室一般照明的照度值宜为300lx2、辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx;3、对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整4、不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。非单向流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。南京食品洁净室工程公司洁净室传递柜应密闭良好,并应易于清洁。

洁净无菌生产洁净室内不应设置地漏和水斗。无菌生产洁净室所用的水应经过灭菌处理。无菌生产洁净室内的设备/器具使用完毕后应移出本区域清洗,并经过灭菌后进入。采用在线清洗在线消毒的生产设备,其下水/凝水应直接排出无菌生产洁净室外。1.无菌生产洁净室内设备通气口应设置除菌过滤器。灭菌产生的水蒸气应排出无菌生产洁净室。2.无菌生产洁净室应设置环境消毒/灭菌设施.以降低环境的微生物负荷。无菌生产洁净室内使用的清洗剂/消毒剂应经过灭菌/除菌处理。3.无菌生产洁净室的净化更衣设施应满足本标准第5.2.2条、第5.2.4条的要求。

洁净给水排水：一般规定1.医药洁净室的给水排水干管应敷设在技术夹层、技术夹道、技术竖井内,或地下埋设。2.医药洁浄室内应少敷设管道,与本区域无关管道不宜穿越,引人医药洁浄室内的支管宜暗敷。当明敷时,应采用不锈钢管或其他不影响洁净要求的材质。3.医药洁净室內的管道外表面应采取防结露措施。防结露外表层应光滑、易于清洗,不应对医药洁净室造成污染。4.给水排水支管穿越医药洁净室顶棚、墙板和楼板处应设置套管,管道与套管之间应密封,无法设置套管的部位应采取密封措施。洁净室需要经常的做维护与保养。

洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。这些措施光能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸普遍喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果，而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境灭菌方法效果很好。监控洁净室在使用过程中正常的运行和维护。南京食品洁净室工程公司

洁净室厂区应按生产、行政、生活、辅助等不同使用功能合理分区布局。南京食品洁净室工程公司

洁净仓储区的温度、湿度和照明应符合下列规定:1·常温保存的环境,其温度范围应为10℃~30℃;2·阴凉保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃;3·凉喑保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃,并应避免直射光照;4·低温保存的环境,其温度范围应为2℃~10℃?5·储存环境的相对湿度宜为35%~75%;6·贮存物品有特殊要求时,应按物品性质确定环境的温度、湿度参数。、人员净化及生活用室的温度,冬季应为16C~20C,夏季应为26℃~30℃。确认 证明厂房、设施、设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动。南京食品洁净室工程公司

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