新冠肺炎疫情发生以来,国务院联防联控机制科技攻关组部署了各种新型检测试剂的研发,2020年3月,在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后,科技攻关组部署核酸检测、抗原检测、抗体检测(检测人体内是否存在IgM、IgG抗体)三个方面的研发项目。抗原检测试剂盒的原理是什么?下面让产品818小编带大家了解相关知识吧。
新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原,可作为免疫原,在病毒感染人体后,刺激浆细胞产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理,样本滴加在样本垫上,通过液相层析依次通过结合垫,NC膜上的检测线(T线)和质控线(C线)。
结合垫内含有标记的抗原特异性抗体,可以与样本中的抗原(病毒蛋白)发生结合,当液流到达检测线(T线)时,固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合,将会呈现阳性结果。质控线(C线)包被IgG抗体,可以结合样本垫中抗体,用于判断层析过程是否顺利。
抗原检测样本类型,一般为感染部位的样本,例如口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、血清、血浆等。
抗原检测容易出现的问题有哪些?假阴性,抗原检测需要更高的敏感性,由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道,所以从鼻咽、口咽等上呼吸道取样,不一定能取到病原体,或者取样中所含病毒数量较少,这些因素都可造成漏检。
制备工艺繁琐耗时,研发抗原试剂盒需要先将重组抗原制备出来,再打到小鼠体内制备单克隆抗体,约需要两三个月,如果制备出的抗体性能不好还需要重新制备,又需要两三个月。因此抗原检测方法尚未成熟,目前没有抗原检测试剂盒被国家药监局批准注册。
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