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治疗新冠的特效药出来了是真的吗?新冠特效药临床试验消息

来源:产品818网站 2021/12/09 16:52:45 53

  治疗新冠的特效药出来了是真的吗?是真的。并且已经获得国家药局应急批准上市,预计从2022年起就能使用得到。

  据了解,新冠特效药12月8日已经获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准上市。此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

  清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦表示,人们身体中拥有很多抗体,但这些抗体对病毒并没有抵抗作用,我们团队现在是要研发出*强、*好的抗体,从而做成药物来治疗疫情感染者。

  目前,我们团队已经从几百名疫情恢复者血液中提取抗体,并且筛选出2例活性高的抗体。并在全球开展临床试验,该药物降低了78%的新冠重症死亡率,并用于广州、莆田、郑州等地的疫情当中。

  我国早在去年1月份就展开了新冠特效药物研发工作。由卫生部、药监局、科技部等部门带头,组织全国专家团队,围绕我国新冠病毒现状,全力进行药物的研发和相关方面的工作。

  目前,多款由我国自主研发的新冠特效药物已用于临床救治,例如张林琦团队研发的BRII-196和BRII-198已经用于我国现有疫情感染者的救治中。国际上,我国开拓药业研发的新一代雄激素受体拮抗剂已用于国际抗疫,并获得巴拉圭的认可权,该药物在前期临床试验中表明,可以降低新冠重症患者78%的死亡率。

  新冠病毒已变异出诸多病毒,那么新冠特效药是否会对其他病毒一样有效,目前还没有绝对定论。但我国在特效药物研发过程中,我国开展了三步走的策略。主要围绕阻断病毒进入人体细胞、抑制病毒在人体发展、增强人体免疫系统。

  目前,我国研发团队已在10月9日向国家药监局上报上市材料,有望在12月底前上市。

  据腾盛博药首席医学官严立介绍,BRII-196/BRII-198联合疗法新药在中国的二期临床试验(NCT04787211)正在进行,并由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头,目前已完成病人入组,相关试验结果将于年底前公布。

  现有的临床数据显示,BRII-196/BRII-198抗体对目前所知的所有新冠变异株都是有效的,且安全耐受性良好。另外,数据进一步证明,高风险患者可在症状发作后10天内从BRII-196/BRII-198联合疗法中获益。

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